Cómo leer la etiqueta de un complemento alimenticio sin equivocarse

La etiqueta de un complemento alimenticio concentra, en unos pocos centímetros cuadrados, todas las obligaciones impuestas por la normativa europea y francesa. Es a la vez una herramienta de información al consumidor y un documento legal que compromete la responsabilidad del operador. El etiquetado de los complementos alimenticios se ajusta a un conjunto de textos, desde la Directiva 2002/46/CE hasta el Reglamento INCO 1169/2011, pasando por el Decreto 2006-352 y la doctrina de la Dirección General de Competencia, Consumo y Prevención del Fraude. Este artículo revisa el marco, la información obligatoria, la grilla de lectura de un producto típico y la frontera que separa estos productos de los alimentos.

¿Qué es un complemento alimenticio? Definición

El complemento alimenticio está definido por la directiva europea 2002/46/CE, transpuesta al derecho francés mediante el decreto 2006-352. Es un alimento que complementa la dieta normal y constituye una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias que tienen un efecto nutricional o fisiológico. Se presenta en formas similares a los preparados farmacéuticos, pero sin serlo: cápsulas, comprimidos, sobres de polvo, ampollas de líquido, frascos con gotero y otros formatos destinados a ser consumidos en unidades medidas de pequeñas cantidades. Es esta estructura física compleja y calibrada la que distingue al producto de un alimento convencional.

Regulación de los complementos alimenticios en Francia y Europa

La regulación de los complementos alimenticios se basa en una articulación entre el derecho europeo y el derecho nacional. La Directiva 2002/46/CE establece el marco, el Reglamento 1169/2011 (INCO) regula la información al consumidor, el Reglamento 1924/2006 regula las declaraciones nutricionales y saludables, y los Reglamentos 258/97 y luego 2015/2283 tratan de nuevos alimentos. Los Estados miembros conservan un margen de discreción sobre las sustancias autorizadas y las dosis máximas.

Precisamente aquí es donde los intentos de armonización muestran sus límites. Si las vitaminas y minerales autorizados se fijan a nivel europeo, las dosis máximas diarias todavía están bajo la jurisdicción nacional. La Comisión Europea lleva más de quince años trabajando sin éxito en la armonización de los límites máximos[1]. Por ejemplo, un producto legal en Bélgica puede no estar disponible en Francia. Para los extractos de plantas, Francia se basa en el decreto del 24 de junio de 2014 (la “lista de plantas”), mientras que otros Estados miembros operan mediante reconocimiento mutuo o mediante sus propias listas nacionales.

¿Cómo se comercializan los complementos alimenticios franceses?

La fabricación de complementos alimenticios destinados al mercado francés sigue un proceso supervisado. Antes de la primera comercialización, el operador presenta una declaración a la DGAL mediante el teleprocedimiento Compl'alim, de conformidad con el artículo 15 del decreto 2006-352. La declaración especifica el nombre comercial, la composición cualitativa y cuantitativa, el etiquetado previsto y la documentación que justifica la conformidad. La Dirección General de Alimentación dispone de un plazo para formular observaciones, solicitar modificaciones o rechazar la comercialización en caso de riesgo.

Existe una segunda vía para los productos ya comercializados en otro Estado miembro, denominada "procedimiento de reconocimiento mutuo". Evita rehacer todo el expediente, pero no le exime del cumplimiento de la normativa francesa sobre el etiquetado de los complementos alimenticios, ni de la declaración. En el sector de los complementos alimenticios, estos enfoques determinan la trazabilidad del producto según el Código del Consumidor.

¿Por qué comprobar si un complemento alimenticio ha sido declarado en Compl'alim?

Consultar la declaración en Compl'alim es un reflejo de sentido común, tanto para los consumidores informados como para los compradores de marcas blancas. La falta de declaración puede significar que el producto nunca ha sido presentado para su examen por parte de la administración. En el peor de los casos, puede contener sustancias no autorizadas o en dosis superiores a los valores aceptados por la ANSES.

Por parte de la marca, la falta de declaración la expone a una retirada del mercado y a un proceso por prácticas comerciales engañosas en virtud del Código del Consumidor, con un riesgo jurídico directo para la empresa.

¿Dónde puedo encontrar la lista de complementos alimenticios autorizados en Francia?

La base de datos Compl'alim, puesta en línea por la DGAL, enumera los productos declarados. En sentido estricto, no constituye una lista de autorización, ya que el procedimiento francés se basa en la declaración previa. Para los ingredientes nos remitimos al decreto del 9 de mayo de 2006 (vitaminas y minerales), al decreto del 24 de junio de 2014 (plantas), así como a los dictámenes de ANSES. La Comisión Europea también mantiene un registro de declaraciones de propiedades saludables autorizadas, el "Registro UE", que sirve de referencia para todas las comunicaciones de carácter comercial.

Más allá de las autorizaciones también existen ingredientes activos considerados peligrosos y prohibido en la fabricación de complementos alimenticios en Francia. Por este motivo, le recomendamos comprar siempre sus productos en sitios franceses, que declaran sus fórmulas y demuestran la máxima transparencia sobre sus gamas, sus fórmulas y sus procedimientos de control. 

¿Qué información se requiere en la etiqueta de un complemento alimenticio?

La etiqueta de un complemento alimenticio debe incluir un conjunto de informaciones impuestas por el decreto 2006-352 y el reglamento INCO 1169/2011. Su presencia es acumulativa. Aquí se muestra la información que se incluirá, con un énfasis proporcional a su importancia para la información del consumidor.

• El nombre de venta, que incluye el término "complemento alimenticio" seguido del nombre de las categorías de nutrientes o sustancias características (por ejemplo "complemento alimenticio a base de magnesio y vitamina B6").
• Una indicación relativa a la naturaleza de estos nutrientes o sustancias activas.
• La dosis diaria recomendada del producto, expresado en número de unidades a tomar, así como una advertencia para no excederlo.
• La mención de que los complementos alimenticios no puede utilizarse como sustituto de una dieta variada.
• Advertencia que indica que el producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.
• La declaración nutricional que expresa la cantidad de nutrientes por dosis diaria, así como el porcentaje de valores nutricionales de referencia (VRN).
• La lista de ingredientes en orden descendente de peso., con el nombre común de las plantas seguido del nombre botánico en latín entre paréntesis, y los aditivos precedidos de su función tecnológica (por ejemplo edulcorante: sucralosa).
• La cantidad neta del producto., expresado en peso o volumen según la galénica.
• La fecha mínima de durabilidad. (DDM), condiciones de almacenamiento y número de lote.
• El nombre o razón social y dirección del operador. responsable de marketing.
• El país de origen o lugar de procedencia cuando su omisión sea susceptible de inducir a error al consumidor.
• Consejos de uso y precauciones de uso., con la mención “buscar asesoramiento de un profesional de la salud” para personas en tratamiento médico, mujeres embarazadas o en período de lactancia. También se deben informar posibles interacciones medicamentosas. 
• La marca o logotipo del fabricante, el código de barras EAN y, en su caso, el logotipo ecológico europeo acompañado del número de aprobación del certificador.
• Para vitaminas y minerales, la etiqueta muestra el nombre genérico del nutriente y puede especificar la forma de ingesta (por ejemplo, "magnesio (bisglicinato)"). El contenido declarado corresponde a la cantidad de elemento (el "elemento magnesio") y no a la masa de la forma de aporte, lo que constituye un gran clásico del ajuste de la DGCCRF.

El etiquetado de los complementos alimenticios prohíbe un determinado número de formulaciones al mismo tiempo. Ninguna mención debería atribuir al producto propiedades de prevención, tratamiento o cura de una enfermedad ni sugerir que una dieta variada y equilibrada no sería suficiente para aportar nutrientes en cantidades suficientes. Cualquier comunicación de carácter comercial, ya sea que aparezca en el embalaje o en un sitio web, está sujeta a las mismas reglas.

¿Cómo leer correctamente la etiqueta de un complemento alimenticio?

Leer una etiqueta no es sólo leer su parte central, la parte que vende. El trabajo comienza con la denominación de venta, continúa con la composición cuantitativa y finaliza con las advertencias. Conviven tres niveles de lectura: la identidad del producto, el principio activo y la seguridad de uso. Un comprador capacitado pasa de uno a otro, prestando mucha atención a posibles combinaciones con otros complementos alimenticios consumidos en paralelo.

Cómo descifrar la etiqueta de un complejo de vitaminas y minerales.

Tomemos un complejo multivitamínico común. En el anverso aparece el nombre, por ejemplo "Complemento dietético a base de vitaminas y minerales". En el reverso, la tabla de declaración nutricional indica de cada nutriente la cantidad por dosis diaria y el porcentaje del VRN. Un producto bien redactado especifica "Vitamina D3 (colecalciferol), 25 µg, 500% VNR" con una nota como "Ingesta por encima del VNR sin exceder el límite de seguridad establecido por ANSES".

La siguiente lista de ingredientes enumera en orden descendente las cargas técnicas (celulosa microcristalina), los ingredientes activos (citrato de magnesio, ascorbato de sodio) y luego los aditivos con su función (antiaglomerante: carbonato de calcio). El lector atento comprueba la coherencia entre el contenido mostrado en la tabla y la dosis unitaria.. Si la dosis diaria corresponde a dos cápsulas, todos los valores declarados deben referirse a esta cantidad.

Consejos de uso especificar el momento de toma, la vía de administración y la duración recomendada. Las precauciones de uso recuerdan la necesidad de consultar a un profesional para personas bajo tratamiento médico, mencionan mantenerlo fuera del alcance de los niños pequeños e incluir el producto en un estilo de vida saludable. La fecha de durabilidad mínima aparece en la solapa o fondo de la botella, acompañada del número de lote.

Estudio de caso: complementos alimenticios con declaraciones de propiedades saludables

El caso de las declaraciones de propiedades saludables merece un desarrollo aparte. El Reglamento 1924/2006 distingue dos familias: afirmaciones nutricionales (“fuente de magnesio”) y afirmaciones de salud. Estas últimas se subdividen en declaraciones funcionales genéricas (artículo 13.1), declaraciones basadas en nuevos datos científicos (artículo 13.5) y declaraciones relativas a la reducción de un riesgo (artículo 14).

Una redacción es conforme si utiliza la redacción autorizada por la Comisión Europea, o una redacción equivalente para el consumidor. Se acepta “el magnesio ayuda a reducir la fatiga”, siempre que el producto aporte al menos el 15% del VRN por dosis diaria[2]. Por el contrario, la DGCCRF rechazará una afirmación como “refuerza la vitalidad” sin un nutriente que respalde la afirmación. Los controles identifican periódicamente estos casos, en particular en los sitios de comercio electrónico donde la comunicación comercial va más allá del marco de la etiqueta física[3].

La declaración de propiedades saludables siempre va acompañada de una declaración que indica que el producto forma parte de un estilo de vida saludable y una dieta variada. Las palabras "busque el consejo de un profesional de la salud" son obligatorias tan pronto como la fórmula se dirige a una población sensible, y la etiqueta debe abstenerse de cualquier afirmación relacionada con la prevención o cura de una enfermedad.

¿Cuál es la diferencia entre la etiqueta de un alimento y la etiqueta de un suplemento dietético?

La frontera no siempre es obvia, especialmente para los productos que circulan en las secciones de deportes o nutrición. La proteína en polvo, por ejemplo, es un alimento y no un complemento alimenticio[4]. Su presentación en polvo, que se vende en sobres o en frascos, no es suficiente para reclasificarlo; lo que importa es el uso y la cantidad unitaria consumida por porción.

La etiqueta de un alimento cumple con el reglamento INCO 1169/2011 pero no está obligado a mostrar la dosis diaria ni la palabra “complemento alimenticio”. Debe incluir la lista de ingredientes en orden descendente, con los alérgenos resaltados en negrita o cursiva, así como una mención de los riesgos de contaminación cruzada si corresponde. La declaración nutricional enumera la energía y los macronutrientes por 100 g por ración. Las condiciones de almacenamiento, el peso neto, el número de lote, el nombre y dirección del operador, así como la fecha de durabilidad mínima o fecha de caducidad completan la información del consumidor.

Las acusaciones siguen enmarcadas en las mismas normas, pero laLos alimentos comunes no están sujetos a declaración en Compl'alim. Esta diferencia explica por qué un mismo principio activo puede estar sujeto a dos etiquetas distintas según se comercialice como complemento o como alimento.

La última palabra

Diseñar o leer la etiqueta de un complemento alimenticio requiere rigor regulatorio y cierta visión del campo. La denominación de venta, la declaración nutricional, la lista de ingredientes, las instrucciones de uso, las condiciones de almacenamiento, la fecha de durabilidad mínima, el número de lote, el nombre de la empresa y la dirección del operador constituyen la base del etiquetado. Las declaraciones deben cumplir estrictamente con la lista de la Comisión Europea y se debe evitar cualquier redacción que sugiera propiedades de prevención o cura de una enfermedad. La gran atención a la acumulación, el mantenimiento fuera del alcance de los niños pequeños y el asesoramiento profesional sistemático a las personas bajo tratamiento médico completan este trabajo. El etiquetado de los complementos alimenticios no es una formalidad decorativa, es la interfaz contractual entre una marca, un consumidor y la autoridad de control.

 

Fuentes:

[1] Documento de trabajo de la Comisión Europea sobre la armonización de los valores máximos de micronutrientes en los complementos alimenticios. Documento de debate sobre el establecimiento de cantidades máximas y mínimas de vitaminas y minerales en los complementos alimenticios, DG SANTE, Comisión Europea.

[2] Registro de la UE sobre declaraciones de propiedades nutricionales y saludables, Comisión Europea: entrada sobre magnesio y reducción de la fatiga. Disponible en: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/

[3] Informes anuales de investigación de la DGCCRF sobre los complementos alimenticios y su comercialización online. Disponible en: https://www.economie.gouv.fr/dgccrf

[4] Cargo administrativo de la DGCCRF y el DGAL sobre la calificación legal de la proteína en polvo (alimento vs. complemento alimenticio). guía práctica para Sinadiet (Unión Nacional de Complementos Alimenticios).