So lesen Sie das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels, ohne einen Fehler zu machen

Ein Etikett für Nahrungsergänzungsmittel konzentriert auf wenigen Quadratzentimetern alle Verpflichtungen, die durch europäische und französische Vorschriften auferlegt werden. Es handelt sich sowohl um ein Verbraucherinformationsinstrument als auch um ein Rechtsdokument, das in die Verantwortung des Betreibers fällt. Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln entspricht einer Reihe von Texten, von der Richtlinie 2002/46/EG bis zur INCO-Verordnung 1169/2011, einschließlich des Dekrets 2006-352 und der Doktrin der Generaldirektion für Wettbewerb, Verbrauch und Betrugsprävention. In diesem Artikel werden der Rahmen, die obligatorischen Informationen, das Leseraster für ein typisches Produkt und die Grenze, die diese Produkte von Lebensmitteln trennt, erläutert.

Was ist ein Nahrungsergänzungsmittel? Definition

Das Nahrungsergänzungsmittel wird durch die europäische Richtlinie 2002/46/EG definiert, die durch das Dekret 2006-352 in französisches Recht umgesetzt wurde. Es handelt sich um ein Lebensmittel, das die normale Ernährung ergänzt und eine konzentrierte Quelle von Nährstoffen oder anderen Stoffen mit ernährungsphysiologischer oder physiologischer Wirkung darstellt. Es wird in Formen angeboten, die pharmazeutischen Präparaten ähneln, aber keine solchen sind: Kapseln, Tabletten, Pulverbeutel, Flüssigkeitsampullen, Flaschen mit Tropfer und andere Formen, die zum Verzehr bestimmt sind Maßeinheiten für kleine Mengen. Es ist diese komplexe und abgestimmte physikalische Struktur, die das Produkt von einem herkömmlichen Lebensmittel unterscheidet.

Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Frankreich und Europa

Die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln basiert auf einer Artikulation zwischen europäischem Recht und nationalem Recht. Die Richtlinie 2002/46/EG legt den Rahmen fest, die Verordnung 1169/2011 (INCO) regelt die Verbraucherinformation, die Verordnung 1924/2006 regelt nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben und die Verordnungen 258/97 und 2015/2283 befassen sich mit neuartigen Lebensmitteln. Die Mitgliedstaaten behalten einen Ermessensspielraum hinsichtlich zugelassener Stoffe und Höchstdosen.

Genau hier stoßen Harmonisierungsbemühungen an ihre Grenzen. Wenn die zugelassenen Vitamine und Mineralstoffe auf europäischer Ebene festgelegt sind, Maximale Tagesdosen fallen weiterhin in die nationale Zuständigkeit. Die Europäische Kommission arbeitet seit mehr als fünfzehn Jahren erfolglos an harmonisierten Obergrenzen[1]. Beispielsweise kann ein in Belgien zugelassenes Produkt in Frankreich nicht in Frage kommen. Für Pflanzenextrakte beruft sich Frankreich auf das Dekret vom 24. Juni 2014 (die „Pflanzenliste“), während andere Mitgliedstaaten auf der Grundlage der gegenseitigen Anerkennung oder ihrer eigenen nationalen Listen vorgehen.

Wie werden französische Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt gebracht?

Die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln für den französischen Markt erfolgt nach einem überwachten Prozess. Vor dem ersten Inverkehrbringen reicht der Betreiber gemäß Artikel 15 des Dekrets 2006-352 eine Erklärung bei der DGAL über das Compl'alim-Televerfahren ein. In der Erklärung werden der Handelsname, die qualitative und quantitative Zusammensetzung, die vorgesehene Kennzeichnung und die Konformitätsnachweise angegeben. Die Generaldirektion für Lebensmittel verfügt über eine Frist, um im Risikofall Anmerkungen zu machen, Änderungen anzufordern oder die Vermarktung abzulehnen.

Für Produkte, die bereits in einem anderen Mitgliedstaat vermarktet wurden, gibt es einen zweiten Weg, der als „Verfahren der gegenseitigen Anerkennung“ bezeichnet wird. Es erspart Ihnen die erneute Bearbeitung der gesamten Akte, entbindet Sie jedoch nicht von der Einhaltung der französischen Vorschriften zur Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln und auch nicht von der Deklaration. Im Bereich Nahrungsergänzungsmittel bestimmen diese Ansätze die Rückverfolgbarkeit des Produkts im Sinne des Verbraucherschutzgesetzes.

Warum prüfen, ob auf Compl'alim ein Nahrungsergänzungsmittel deklariert ist?

Die Überprüfung der Deklaration auf Compl'alim ist sowohl für informierte Verbraucher als auch für Käufer von Handelsmarken eine Selbstverständlichkeit. Eine fehlende Deklaration kann bedeuten, dass das Produkt nie zur Prüfung durch die Verwaltung eingereicht wurde. Im schlimmsten Fall kann es unerlaubte Substanzen oder Dosierungen enthalten, die die von ANSES akzeptierten Werte überschreiten.

Auf Seiten der Marke besteht aufgrund des Fehlens einer Erklärung die Gefahr, dass sie vom Markt genommen wird und ein Verfahren wegen irreführender Geschäftspraktiken gemäß dem Verbrauchergesetzbuch eingeleitet wird, was ein direktes rechtliches Risiko für das Unternehmen mit sich bringt.

Wo finde ich die Liste der in Frankreich zugelassenen Nahrungsergänzungsmittel?

Die von der DGAL online gestellte Compl'alim-Datenbank listet deklarierte Produkte auf. Streng genommen handelt es sich nicht um eine Zulassungsliste, da das französische Verfahren auf der vorherigen Erklärung basiert. Bezüglich der Inhaltsstoffe verweisen wir auf das Dekret vom 9. Mai 2006 (Vitamine und Mineralien), das Dekret vom 24. Juni 2014 (Pflanzen) sowie auf die Stellungnahmen von ANSES. Die Europäische Kommission führt außerdem ein Register zugelassener gesundheitsbezogener Angaben, das „EU-Register“, das als Referenz für alle Kommunikationen kommerzieller Art dient.

Darüber hinausgehende Berechtigungen gibt es auch Wirkstoffe, die als gefährlich gelten und bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln in Frankreich verboten. Aus diesem Grund empfehlen wir Ihnen, Ihre Produkte immer auf französischen Websites zu kaufen, die ihre Formeln deklarieren und maximale Transparenz über ihr Sortiment, ihre Formeln und ihre Kontrollverfahren bieten. 

Welche Informationen sind auf dem Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels erforderlich?

Das Etikett von a Nahrungsergänzungsmittel muss eine Reihe von Informationen enthalten, die durch das Dekret 2006-352 und die INCO-Verordnung 1169/2011 vorgeschrieben sind. Ihre Anwesenheit ist kumulativ. Hier sind die aufzunehmenden Informationen aufgeführt, wobei die Gewichtung im Verhältnis zu ihrer Bedeutung für die Verbraucherinformation steht.

• Der Verkaufsname, die den Begriff „Nahrungsergänzungsmittel“ enthält, gefolgt von der Bezeichnung der Kategorien von Nährstoffen oder charakteristischen Stoffen (z. B. „Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Magnesium und Vitamin B6“).
• Ein Hinweis auf die Art dieser Nähr- oder Wirkstoffe.
• Die empfohlene Tagesdosis des Produkts, ausgedrückt in der Anzahl der einzunehmenden Einheiten, sowie eine Warnung vor einer Überschreitung.
• Die Erwähnung, dass Nahrungsergänzungsmittel kann nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung verwendet werden.
• Ein Warnhinweis, der darauf hinweist, dass das Produkt außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahrt werden sollte.
• Die Nährwertdeklaration drückt aus die Menge an Nährstoffen pro Tagesdosissowie der Prozentsatz der Nährwertreferenzwerte (NRV).
• Die Liste der Zutaten in absteigender Reihenfolge des Gewichts, mit dem gebräuchlichen Namen der Pflanzen, gefolgt vom botanischen Namen in lateinischer Sprache in Klammern und den Zusatzstoffen mit vorangestellter technologischer Funktion (z. B. Süßstoff: Sucralose).
• Die Nettomenge des Produkts, je nach Galenik in Gewicht oder Volumen ausgedrückt.
• Das Mindesthaltbarkeitsdatum (DDM), Lagerbedingungen und Chargennummer.
• Name bzw. Firmenname und Anschrift des Betreibers verantwortlich für das Marketing.
• Das Ursprungsland oder der Herkunftsort, wenn dessen Unterlassung den Verbraucher wahrscheinlich irreführen würde.
• Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen, mit dem Hinweis „Suchen Sie den Rat eines medizinischen Fachpersonals“ für Personen in ärztlicher Behandlung, schwangere oder stillende Frauen. Auch über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen muss aufgeklärt werden. 
• Die Marke oder das Logo des Herstellers, der EAN-Barcode und gegebenenfalls das europäische Bio-Logo zusammen mit der Zulassungsnummer des Zertifizierers.
• Für Vitamine und Mineralstoffe, Auf dem Etikett wird der generische Name des Nährstoffs angegeben und möglicherweise die Art der Einnahme angegeben (z. B. „Magnesium (Bisglycinat)“). Der deklarierte Gehalt entspricht der Menge des Elements (dem „Magnesiumelement“) und nicht der Masse der Beitragsform, was einen großen Klassiker der DGCCRF-Anpassung darstellt.

Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln verbietet die gleichzeitige Verwendung einer bestimmten Anzahl an Formulierungen. Keine Erwähnung sollte dem Produkt Eigenschaften der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer Krankheit zuschreiben Sie weisen auch nicht darauf hin, dass eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung nicht ausreichen würde, um Nährstoffe in ausreichender Menge bereitzustellen. Für jede Kommunikation kommerzieller Art gelten dieselben Regeln, unabhängig davon, ob sie auf der Verpackung oder auf einer Website erscheint.

Wie liest man das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels richtig?

Beim Lesen eines Etiketts geht es nicht nur darum, seinen zentralen Teil zu lesen, den Teil, der verkauft. Die Arbeit beginnt mit dem Verkehrsnamen, geht über die quantitative Zusammensetzung und endet mit den Warnhinweisen. Es existieren drei Leseebenen: die Identität des Produkts, der Wirkstoff und die Anwendungssicherheit. Ein geschulter Einkäufer wechselt von einem zum anderen und achtet dabei genau auf mögliche Kombinationen mit anderen parallel eingenommenen Nahrungsergänzungsmitteln.

So entschlüsseln Sie das Etikett eines Vitamin- und Mineralstoffkomplexes

Nehmen wir einen gewöhnlichen Multivitaminkomplex. Auf der Vorderseite steht der Name, zum Beispiel „Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Vitaminen und Mineralstoffen“. Die Nährwertdeklarationstabelle auf der Rückseite gibt für jeden Nährstoff die Menge pro Tagesdosis und den Prozentsatz des NRV an. In einem gut geschriebenen Produkt ist „Vitamin D3 (Cholecalciferol), 25 µg, 500 % VNR“ angegeben, mit einem Hinweis wie „Aufnahme oberhalb des VNR, ohne den von ANSES festgelegten Sicherheitsgrenzwert zu überschreiten“.

In der folgenden Zutatenliste sind in absteigender Reihenfolge die technischen Füllstoffe (mikrokristalline Cellulose), die Wirkstoffe (Magnesiumcitrat, Natriumascorbat), dann die Zusatzstoffe mit ihrer Funktion (Trennmittel: Calciumcarbonat) aufgeführt. Der aufmerksame Leser prüft die Übereinstimmung zwischen dem in der Tabelle angezeigten Inhalt und der Einheitsdosis.. Entspricht die Tagesdosis zwei Kapseln, müssen sich alle angegebenen Werte auf diese Menge beziehen.

Tipps zur Anwendung Geben Sie den Zeitpunkt der Einnahme, den Verabreichungsweg und die empfohlene Dauer an. Die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung weisen darauf hin, dass Personen, die sich in medizinischer Behandlung befinden, den Rat eines Fachmanns einholen sollten, erwähnen, dass das Produkt außerhalb der Reichweite kleiner Kinder aufbewahrt werden muss und dass das Produkt Teil eines gesunden Lebensstils sein muss. Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist auf der Klappe oder dem Boden der Flasche angegeben, zusammen mit der Chargennummer.

Fallstudie: Nahrungsergänzungsmittel mit gesundheitsbezogenen Angaben

Der Fall gesundheitsbezogener Angaben verdient eine gesonderte Behandlung. Die Verordnung 1924/2006 unterscheidet zwei Familien: Nährwertangaben („Magnesiumquelle“) und gesundheitsbezogene Angaben. Letztere sind unterteilt in allgemeine funktionelle Ansprüche (Artikel 13.1), Ansprüche, die auf neuen wissenschaftlichen Daten basieren (Artikel 13.5) und Ansprüche, die sich auf die Verringerung eines Risikos beziehen (Artikel 14).

Eine Formulierung ist konform, wenn sie die von der Europäischen Kommission genehmigte Formulierung oder eine gleichwertige Formulierung für den Verbraucher verwendet. „Magnesium hilft, Müdigkeit zu reduzieren“ wird akzeptiert, sofern das Produkt mindestens 15 % des NRV pro Tagesdosis liefert[2]. Umgekehrt wird eine Aussage wie „Stärkt die Vitalität“ ohne einen Nährstoff, der die Aussage stützt, von der DGCCRF abgelehnt. Bei Kontrollen werden diese Fälle regelmäßig festgestellt, insbesondere auf E-Commerce-Websites, bei denen die kommerzielle Kommunikation über den Rahmen des physischen Etiketts hinausgeht[3].

Mit der gesundheitsbezogenen Angabe ist stets die Aussage verbunden, dass das Produkt Teil eines gesunden Lebensstils und einer abwechslungsreichen Ernährung ist. Der Hinweis „Suchen Sie den Rat eines medizinischen Fachpersonals ein“ ist erforderlich, sobald die Formel auf eine empfindliche Bevölkerungsgruppe abzielt, und auf dem Etikett dürfen keine Angaben zur Vorbeugung oder Heilung einer Krankheit gemacht werden.

Was ist der Unterschied zwischen einem Lebensmitteletikett und einem Nahrungsergänzungsmitteletikett?

Gerade bei Produkten, die in den Rubriken Sport oder Ernährung kursieren, ist die Grenze nicht immer erkennbar. Proteinpulver beispielsweise ist ein Lebensmittel und kein Nahrungsergänzungsmittel[4]. Seine Pulverdosierungsform, die in Pulverbeuteln oder Gläsern verkauft wird, reicht nicht aus, um es neu zu klassifizieren. Entscheidend ist der Verbrauch und die pro Portion verzehrte Einheitsmenge.

Das Etikett eines Lebensmittels entspricht der INCO-Verordnung 1169/2011, ist jedoch nicht verpflichtet, eine Tagesdosis oder das Wort „Nahrungsergänzungsmittel“ anzugeben. Es muss die Liste der Zutaten in absteigender Reihenfolge enthalten, wobei die Allergene fett oder kursiv hervorgehoben sein müssen, sowie gegebenenfalls einen Hinweis auf die Risiken einer Kreuzkontamination. In der Nährwertdeklaration sind die Energie und Makronährstoffe pro 100 g pro Portion aufgeführt. Lagerbedingungen, Nettogewicht, Chargennummer, Name und Anschrift des Betreibers sowie das Mindesthaltbarkeitsdatum bzw. Mindesthaltbarkeitsdatum runden die Verbraucherinformation ab.

Die Vorwürfe bleiben durch die gleichen Vorschriften umrahmt, aber dieAuf Compl'alim sind gängige Lebensmittel nicht deklarationspflichtig. Dieser Unterschied erklärt, warum derselbe Wirkstoff zwei unterschiedlichen Kennzeichnungen unterliegen kann, je nachdem, ob er als Nahrungsergänzungsmittel oder als Lebensmittel vermarktet wird.

Das letzte Wort

Das Entwerfen oder Lesen eines Etiketts für Nahrungsergänzungsmittel erfordert strenge Vorschriften und ein gewisses Gespür für das Fachgebiet. Grundlage der Kennzeichnung sind Verkehrsname, Nährwertdeklaration, Zutatenliste, Gebrauchsanweisung, Lagerbedingungen, Mindesthaltbarkeitsdatum, Chargennummer, Firmenname und Anschrift des Betreibers. Die Angaben müssen sich strikt an die Liste der Europäischen Kommission halten und jede Formulierung, die auf die Vorbeugung oder Heilung einer Krankheit schließen lässt, sollte vermieden werden. Ein großes Augenmerk auf die Ansammlung, die Aufbewahrung außerhalb der Reichweite kleiner Kinder und die systematische Bereitstellung professioneller Beratung für Menschen in medizinischer Behandlung runden diese Arbeit ab. Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln ist keine dekorative Formalität, sondern die vertragliche Schnittstelle zwischen einer Marke, einem Verbraucher und der Kontrollbehörde.

 

Quellen:

[1] Arbeitsdokument der Europäischen Kommission zur Harmonisierung der Höchstwerte für Mikronährstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln – Diskussionspapier zur Festlegung von Höchst- und Mindestmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln, GD SANTE, Europäische Kommission.

[2] EU-Register für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben, Europäische Kommission – Eintrag zu Magnesium und Müdigkeitsreduzierung. Verfügbar auf: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/

[3] Jährliche Untersuchungsberichte der DGCCRF zu Nahrungsergänzungsmitteln und deren Online-Marketing. Verfügbar auf: https://www.economie.gouv.fr/dgccrf

[4] Verwaltungsstellung des DGCCRF und die DGAL zur rechtlichen Einstufung von Proteinpulver (Lebensmittel vs. Nahrungsergänzungsmittel). Praktischer Leitfaden zu Synadiet (Nationale Union für Nahrungsergänzungsmittel).