Come leggere l'etichetta di un integratore alimentare senza commettere errori

Un'etichetta di integratore alimentare concentra, in pochi centimetri quadrati, tutti gli obblighi imposti dalle normative europee e francesi. È sia uno strumento di informazione del consumatore che un documento legale che impegna la responsabilità dell'operatore. L'etichettatura degli integratori alimentari è conforme a un corpus di testi, dalla Direttiva 2002/46/CE al Regolamento INCO 1169/2011, compreso il Decreto 2006-352 e la dottrina della Direzione Generale per la Concorrenza, il Consumo e la Repressione Frodi. In questo articolo si passa in rassegna il quadro, le informazioni obbligatorie, la griglia di lettura di un prodotto tipico e il confine che separa questi prodotti dalle derrate alimentari.

Cos'è un integratore alimentare? Definizione

L'integratore alimentare è definito dalla direttiva europea 2002/46/CE, recepita nella legislazione francese con il decreto 2006-352. È un alimento che integra la normale dieta e costituisce una fonte concentrata di nutrienti o altre sostanze aventi effetto nutritivo o fisiologico. Si presenta in forme simili a preparati farmaceutici, ma senza esserlo: capsule, compresse, bustine di polvere, fiale di liquidi, flaconi muniti di contagocce ed altri formati destinati ad essere consumati in unità misurate di piccole quantità. È questa struttura fisica complessa e calibrata che distingue il prodotto da un alimento convenzionale.

La regolamentazione degli integratori alimentari in Francia e in Europa

La regolamentazione degli integratori alimentari si basa su un’articolazione tra diritto europeo e diritto nazionale. La Direttiva 2002/46/CE stabilisce il quadro, il Regolamento 1169/2011 (INCO) disciplina l’informazione dei consumatori, il Regolamento 1924/2006 regola le indicazioni nutrizionali e sulla salute, e i Regolamenti 258/97 e poi 2015/2283 trattano i nuovi alimenti. Gli Stati membri mantengono un margine di discrezionalità sulle sostanze autorizzate e sulle dosi massime.

È proprio qui che i tentativi di armonizzazione mostrano i loro limiti. Se le vitamine e i minerali autorizzati vengono fissati a livello europeo, le dosi massime giornaliere rientrano ancora nella giurisdizione nazionale. La Commissione europea lavora da più di quindici anni su massimali armonizzati, senza successo[1]. Ad esempio, un prodotto legale in Belgio potrebbe essere fuori gioco in Francia. Per gli estratti vegetali, la Francia si avvale del decreto del 24 giugno 2014 (la “lista delle piante”), mentre altri Stati membri operano tramite riconoscimento reciproco o tramite propri elenchi nazionali.

Come vengono immessi sul mercato gli integratori alimentari francesi?

La produzione degli integratori alimentari destinati al mercato francese segue un processo controllato. Prima della prima immissione sul mercato, l'operatore presenta una dichiarazione alla DGAL tramite la teleprocedura Compl'alim, ai sensi dell'articolo 15 del decreto 2006-352. Nella dichiarazione sono specificati il ​​nome commerciale, la composizione qualitativa e quantitativa, l'etichettatura prevista e la documentazione che ne giustifica la conformità. La Direzione Generale dell'Alimentazione dispone di un periodo di tempo per formulare osservazioni, richiedere modifiche o rifiutare la commercializzazione in caso di rischio.

Esiste una seconda via per i prodotti già commercializzati in un altro Stato membro, denominata “procedura di mutuo riconoscimento”. Evita di rifare l'intera pratica, ma non esenta dal rispetto delle norme francesi sull'etichettatura degli integratori alimentari, né dalla dichiarazione. Nel settore degli integratori alimentari questi approcci determinano la tracciabilità del prodotto ai sensi del Codice del Consumo.

Perché verificare se su Compl'alim è stato dichiarato un integratore alimentare?

Controllare la dichiarazione su Compl'alim è un riflesso di buon senso, sia per i consumatori informati che per gli acquirenti del marchio del distributore. La mancanza di dichiarazione può significare che il prodotto non è mai stato sottoposto all'esame dell'amministrazione. Nel peggiore dei casi, potrebbe contenere sostanze non autorizzate o dosaggi superiori ai valori accettati dall'ANSES.

Da parte del marchio, l'assenza di una dichiarazione lo espone al ritiro dal mercato e a procedimenti per pratiche commerciali ingannevoli ai sensi del Codice del Consumo, con un rischio legale diretto per l'azienda.

Dove posso trovare l'elenco degli integratori alimentari autorizzati in Francia?

Il database Compl'alim, messo online dalla DGAL, elenca i prodotti dichiarati. Non costituisce, a rigore, un elenco di autorizzazioni, poiché la procedura francese si basa sulla dichiarazione preventiva. Per gli ingredienti si fa riferimento al decreto del 9 maggio 2006 (vitamine e minerali), al decreto del 24 giugno 2014 (piante), nonché ai pareri dell'ANSES. La Commissione Europea tiene inoltre un registro delle indicazioni sulla salute autorizzate, il “Registro UE”, che funge da riferimento per tutte le comunicazioni di carattere commerciale.

Al di là delle autorizzazioni ci sono anche principi attivi considerati pericolosi e vietato nella produzione di integratori alimentari in Francia. Per questo motivo, vi consigliamo di acquistare sempre i vostri prodotti su siti francesi, che dichiarino le loro formule e che dimostrino la massima trasparenza sulle loro gamme, sulle loro formule e sulle loro procedure di controllo. 

Quali informazioni sono richieste sull'etichetta di un integratore alimentare?

L'etichetta di a integratore alimentare deve includere una serie di informazioni imposte dal decreto 2006-352 e dal regolamento INCO 1169/2011. La loro presenza è cumulativa. Ecco le informazioni da includere, con un'enfasi proporzionata alla loro importanza per l'informazione del consumatore.

• Il nome delle vendite, che comprende il termine “integratore alimentare” seguito dal nome delle categorie di nutrienti o sostanze caratteristiche (ad esempio “integratore alimentare a base di magnesio e vitamina B6”).
• Un'indicazione relativa alla natura di tali nutrienti o sostanze attive.
• La dose giornaliera raccomandata del prodotto, espresso in numero di unità da assumere, nonché l'avvertenza contro il superamento dello stesso.
• La menzione degli integratori alimentari non può essere utilizzato come sostituto di una dieta variata.
• Un'avvertenza che informa che il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli.
• La dichiarazione nutrizionale che esprime la quantità di nutrienti per dose giornaliera, nonché la percentuale dei valori nutrizionali di riferimento (NRV).
• L'elenco degli ingredienti in ordine decrescente di peso, con il nome comune delle piante seguito dal nome botanico in latino tra parentesi, e gli additivi preceduti dalla loro funzione tecnologica (ad esempio dolcificante: sucralosio).
• La quantità netta del prodotto, espresso in peso o volume a seconda della galenica.
• La data di durabilità minima (DDM), condizioni di conservazione e numero di lotto.
• Il nome o la ragione sociale e l'indirizzo dell'operatore responsabile del marketing.
• Il paese d'origine o il luogo di provenienza quando la sua omissione potrebbe indurre in errore il consumatore.
• Consigli per l'uso e precauzioni per l'uso, con la dicitura "chiedere il parere di un operatore sanitario" per le persone sottoposte a cure mediche, le donne incinte o che allattano. Devono essere informate anche le possibili interazioni farmacologiche. 
• Il marchio o il logo del produttore, il codice a barre EAN e, ove applicabile, il logo biologico europeo accompagnato dal numero di approvazione del certificatore.
• Per vitamine e minerali, l'etichetta riporta il nome generico della sostanza nutritiva e può specificare la forma di assunzione (ad esempio "magnesio (bisglicinato)"). Il contenuto dichiarato corrisponde alla quantità di elemento (l'“elemento magnesio”) e non alla massa della forma di contribuzione, che costituisce un grande classico della regolazione DGCCRF.

L'etichettatura degli integratori alimentari vieta un certo numero di formulazioni contemporaneamente. Nessuna menzione dovrebbe attribuire al prodotto proprietà di prevenzione, cura o cura di una malattia né suggeriscono che una dieta varia ed equilibrata non sia sufficiente a fornire nutrienti in quantità sufficienti. Qualsiasi comunicazione di carattere commerciale, sia che compaia sulla confezione o su un sito web, è soggetta alle stesse regole.

Come leggere correttamente l'etichetta di un integratore alimentare?

Leggere un'etichetta non è solo questione di leggere la sua parte centrale, quella che vende. Il lavoro inizia con la denominazione commerciale, prosegue con la composizione quantitativa e si conclude con le avvertenze. Coesistono tre livelli di lettura: l'identità del prodotto, il principio attivo e la sicurezza d'uso. Un acquirente esperto passa dall'uno all'altro, prestando molta attenzione ai possibili abbinamenti con altri integratori alimentari consumati in parallelo.

Come decifrare l'etichetta di un complesso vitaminico e minerale

Prendiamo un complesso multivitaminico comune. Sulla parte anteriore è riportato il nome, ad esempio "Integratore alimentare a base di vitamine e minerali". Sul retro, la tabella delle dichiarazioni nutrizionali indica per ciascun nutriente la quantità per dose giornaliera e la percentuale del NRV. Un prodotto ben scritto specifica "Vitamina D3 (colecalciferolo), 25 µg, 500% VNR" con una nota del tipo "Assunzione superiore al VNR senza superare il limite di sicurezza stabilito dall'ANSES".

L'elenco degli ingredienti che segue riporta in ordine decrescente le cariche tecniche (cellulosa microcristallina), i principi attivi (citrato di magnesio, ascorbato di sodio), quindi gli additivi con la loro funzione (agente antiagglomerante: carbonato di calcio). Il lettore attento verifica la coerenza tra quanto riportato in tabella e la dose unitaria.. Se la dose giornaliera corrisponde a due capsule, tutti i valori dichiarati devono riferirsi a tale quantità.

Consigli per l'uso specificare l'orario di assunzione, la via di somministrazione e la durata consigliata. Le precauzioni d'uso richiamano la necessità di chiedere il parere di un professionista per le persone in cura medica, menzionano il mantenimento fuori dalla portata dei bambini piccoli e l'inserimento del prodotto in uno stile di vita sano. La data di conservazione minima è riportata sullo sportello o sul fondo della bottiglia, accompagnata dal numero di lotto.

Caso di studio: integratori alimentari con indicazioni sulla salute

Uno sviluppo a parte merita il caso delle indicazioni sulla salute. Il Regolamento 1924/2006 distingue due famiglie: indicazioni nutrizionali (“fonte di magnesio”) e indicazioni sulla salute. Queste ultime si suddividono in affermazioni funzionali generiche (articolo 13.1), affermazioni basate su nuovi dati scientifici (articolo 13.5) e affermazioni relative alla riduzione di un rischio (articolo 14).

Una dicitura è conforme se utilizza la dicitura autorizzata dalla Commissione Europea, o una dicitura equivalente per il consumatore. L'affermazione "Il magnesio aiuta a ridurre l'affaticamento" è accettata, a condizione che il prodotto fornisca almeno il 15% del NRV per dose giornaliera[2]. Al contrario, un'affermazione come "rafforza la vitalità" senza una sostanza nutritiva a sostegno dell'affermazione verrà respinta dalla DGCCRF. I controlli individuano regolarmente questi casi, in particolare sui siti di commercio elettronico in cui la comunicazione commerciale va oltre il quadro dell'etichetta fisica[3].

L'indicazione sulla salute è sempre accompagnata da una dichiarazione che indica che il prodotto fa parte di uno stile di vita sano e di una dieta variata. La dicitura “chiedere il parere di un operatore sanitario” è obbligatoria non appena la formula è rivolta a una popolazione sensibile, e l’etichetta deve astenersi da qualsiasi indicazione relativa alla prevenzione o alla cura di una malattia.

Qual è la differenza tra un'etichetta alimentare e un'etichetta di un integratore alimentare?

Il confine non è sempre evidente, soprattutto per i prodotti che circolano nelle sezioni sportive o nutrizionali. Le proteine ​​in polvere, ad esempio, sono un alimento e non un integratore alimentare[4]. La sua forma farmaceutica in polvere venduta in bustine di polvere o in barattoli non è sufficiente per riclassificarlo; ciò che conta è l'utilizzo e la quantità unitaria consumata per porzione.

L'etichetta di un alimento è conforme al regolamento INCO 1169/2011 ma non è tenuta a riportare la dose giornaliera o la dicitura “integratore alimentare”. Deve includere l'elenco degli ingredienti in ordine decrescente, con gli allergeni evidenziati in grassetto o corsivo, nonché una menzione dei rischi di contaminazione incrociata, se applicabile. La dichiarazione nutrizionale elenca l'energia e i macronutrienti per 100 g per porzione. Condizioni di conservazione, peso netto, numero di lotto, nome e indirizzo dell'operatore, nonché la data minima di conservazione o di scadenza completano le informazioni per il consumatore.

Le accuse rimangono inquadrate dalle stesse norme, ma ilLe derrate alimentari comuni non sono soggette alla dichiarazione sul Compl'alim. Questa differenza spiega perché lo stesso principio attivo può essere oggetto di due etichette distinte a seconda che sia commercializzato come integratore o come prodotto alimentare.

L'ultima parola

Progettare o leggere un'etichetta per un integratore alimentare richiede rigore normativo e un certo occhio per il settore. Il nome di vendita, la dichiarazione nutrizionale, l'elenco degli ingredienti, le istruzioni per l'uso, le condizioni di conservazione, la data di conservazione minima, il numero di lotto, il nome dell'azienda e l'indirizzo dell'operatore costituiscono la base dell'etichettatura. Le indicazioni devono rispettare rigorosamente l'elenco della Commissione Europea e qualsiasi formulazione che suggerisca proprietà di prevenzione o cura di una malattia dovrebbe essere evitata. Una grande attenzione all'accumulo, alla tenuta fuori dalla portata dei bambini piccoli e la fornitura sistematica di consulenza professionale alle persone in cura medica completano questo lavoro. L'etichettatura degli integratori alimentari non è una formalità decorativa, è l'interfaccia contrattuale tra un marchio, un consumatore e l'autorità di controllo.

 

Fonti:

[1] Documento di lavoro della Commissione europea sull'armonizzazione dei valori massimi dei micronutrienti negli integratori alimentari — Documento di discussione sulla fissazione delle quantità massime e minime di vitamine e minerali negli integratori alimentari, DG SANTE, Commissione europea.

[2] Registro UE sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute, Commissione europea: voce sul magnesio e sulla riduzione dell'affaticamento. Disponibile su: https://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/claims/register/public/

[3] Relazioni annuali di indagine della DGCCRF sugli integratori alimentari e la loro commercializzazione online. Disponibile su: https://www.economie.gouv.fr/dgccrf

[4] Posizione amministrativa dell' DGCCRF e il DGAL sulla qualificazione giuridica delle proteine in polvere (alimento vs integratore alimentare). Guida pratica a Sinadieta (Unione Nazionale Integratori Alimentari).